桂林南药注射用
硫酸艾沙康唑获批上市
桂林日报
作者：
徐莹波
新闻 时间:2026年10月12日
来源:桂林日报
本报讯（记者徐莹波 通讯员梁晶晶）近日，桂林南药股份有限公司注册申报的注射用硫酸艾沙康唑，正式获得国家药品监督管理局批准上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。自2019年以来，该公司累计已有28个产品（含原料药）通过一致性评价或获国家药监局批准上市，企业药品研发与质量转化成果丰硕。
据悉，注射用硫酸艾沙康唑是一种三唑类抗真菌药，是一个抗菌谱广、耐受性相对较好的选择，尤其适合有肝肾顾虑的患者。该药物主要用于治疗成人和1岁及以上儿童侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，是国内外权威临床指南推荐的一线治疗用药，临床价值突出。
桂林南药有关负责人表示，此次注射用硫酸艾沙康唑成功获批，是企业深耕抗感染、抗真菌药物细分赛道，坚持创新驱动、品质赋能发展战略的重要成果。该产品的上市，进一步补齐、完善了企业抗真菌药物产品矩阵，丰富了重症抗感染领域产品布局，持续夯实企业在医药细分领域的市场竞争力。未来，公司将持续聚焦临床未满足需求，深耕新药研发与仿制药提质升级，以高品质医药产品守护群众用药安全与健康，助力健康中国建设。
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