又一知名药企丑闻曝光被勒令停业
日本“国民肠胃药”持续造假30年
桂林晚报
2024年04月30日

极东公司生产的“正露丸”。(资料图片)
近日,日本知名药企极东公司被曝光在生产肠胃药“正露丸”过程中持续30年数据造假,被富山县政府勒令停业整顿。
从小林制药含红曲成分问题保健品致多人死亡,到极东公司肠胃药被曝持续造假,日本药企丑闻频出,信誉动摇。令人不禁要问,日本还有多少药企问题未暴露?
造假:有效成分和宣传功效严重不符
据富山县政府通报称,早在2022年夏天一次突击检查时,就发现这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符。根据通报中的说法,涉事药品中的活性成分“Roto提取物”低于批准的标准。该公司的首席检查员,指使员工制作虚假的测试记录,自2021年12月以来已多次发货。
极东公司4月27日发表声明承认,偷工减料、篡改试验结果的做法已持续了整整30年,“过去一直以来都欠缺遵守法令的意识,由衷对相关人士表示歉意”。
还有媒体披露,极东公司在采购原料时也没有进行品质试验,而是直接采信原料制造商的数据,来生产包括“正露丸”在内的4种肠胃药。
据悉,“正露丸”在日本有一百多年历史,被许多人当作家中常备药,可谓“国民肠胃药”。日本有多家药企生产“正露丸”,产品畅销日本、中国及东南亚地区。
处置:停止制药23天 已回收516万份
据日本《富山新闻》4月27日报道,当地时间4月26日,日本富山县政府已根据日本《医药品医疗器械法》责令极东公司停业。停业命令将从4月30日起生效,极东公司停止制造医药品23天,停止销售22天。同时要求从4月26日起的一个月内,提交包括防止问题再次发生的措施与改善计划。极东公司已经收到暂停令。
自2020年以来,富山县发生了一系列药品生产企业不当生产的案件,这是第7次有企业遭到行政处罚。
为什么公司要造假?有人分析:工人数量不足,生产数量过多,生产计划受到压力。
为了防止此类情况再次发生,极东公司表示,整个组织将努力提高法律意识,并培养“将药品质量放在首位”的文化,并且将在一个月内如期向县政府提交改进计划。
截至目前,极东公司已经自主回收了516万份流向市场的“正露丸”。目前暂无富山县民众出现健康受损问题的相关情况。
影响:动摇“日本制造”信誉
极东公司是今年第二家因丑闻出面道歉的日本药企。
3月29日,小林制药社长小林章浩举行新闻发布会,为该公司生产的含问题红曲保健品致多人死亡事件道歉。
分析人士指出,类似极东公司这样无视规则伪造数据,从根本上动摇了“日本制造”的立足之本。药企接二连三出事,显示日本制药行业面临严峻挑战,让人看到30年来安躺在“日本制造”功劳簿上的管理不力,以及步入老年社会后应对新挑战的懈怠。
“日本制造”的问题不仅出现在制药业。日本大型重工业公司IHI上周宣布,其子公司IHI原动机曾篡改发动机燃油数据。此事由公司内部人员举报而被披露,IHI副社长盛田英夫在道歉时说:“这是对客户信任的背叛,公司的制造基础已被动摇。”
综合央视新闻、新民晚报、环球时报