返回 2025年10月27日

　　（上接第一版）
　　　　深化改革：优化流程提升效能，产业发展迈大步
　　作为全国首批、广西唯一的第一类医疗器械备案管理工作联系点，桂林市市场监管局以“小切口”推动“大变革”，围绕“四优化四提升”深化“放管服”改革：研究制定《第一类医疗器械备案资料审查规范》，涵盖两大类80余项内容，为备案提供清晰指引——强化窗口建设，实现“一网受理、一次办结”；精简材料清单，减少冗余证明；优化审查机制，实施分级办理；强化帮扶举措，提升服务精准度。
　　“针对体外诊断试剂、牙科辅助器械等数量大、种类多的特色产品，我们实行优先技术审核，专人对接、定向指导，符合规定的备案材料一个工作日即可办结。”桂林市市场监管局产业园区分局负责人介绍。截至目前，桂林市第一类医疗器械备案产品达533个，占广西备案产品总量的33%；2024年新增产品备案128件，其中体外诊断试剂新增85件，同比增长193.10%。桂林正以便捷高效的备案管理服务，为区域医疗器械产业高质量发展持续注入新动能。
　　该负责人表示，桂林市市场监管局将持续推动备案资料核查与企业现场检查有效衔接，进一步提升医疗器械备案质效，全面推进第一类医疗器械备案联系点建设，筑牢人民群众用械安全防线，助力桂林医疗器械产业行稳致远。