返回 2025年09月26日

　　本报讯（记者徐莹波 通讯员梁晶晶）近日，华南地区13家知名药企的专家代表齐聚桂林南药股份有限公司，共同参加无菌药品生产合规性挑战与应对策略专题研讨会。本次会议紧扣行业核心关切，围绕欧盟GMP附录1《无菌药品的生产》解读、污染控制策略优化、洁净室消毒验证要点、共线生产风险管理等热点议题展开深度研讨，旨在深化企业之间的合作交流，助力华南地区无菌药品质量管理水平整体跃升。
　　在研讨中，各企业代表立足最新法规要求，结合自身生产实践案例，深入研讨《无菌药品的生产》的落地，对无菌药品生产流程、验证工作带来的实际挑战，同步分享了经过实践检验的可行解决方案。在专题讨论环节，现场氛围热烈，代表们踊跃提问、坦诚交流，围绕合规痛点难点展开思维碰撞。多位行业专家从法规深度解读、验证方案科学设计、日常质量监测体系搭建等维度，分享了在严守合规底线基础上推进精益管理的经验，并着重强调污染控制策略在整个无菌生产体系中的核心支撑作用。
　　桂林南药有关负责人表示，此次研讨内容兼具专业性与实用性，既有前沿法规解读，又有实操经验分享，并搭建起华南地区药企间的高效沟通桥梁，加深了企业间的互信与了解，为未来开展更深层次合作、共同推动无菌药品行业高质量发展奠定坚实基础。