前一版 下一版 2024年10月30日

检以有据 验以求精 ——桂林市人民医院加快推进检验科高质量发展，打造精准医学检测实验室综述 □本报记者徐莹波 通讯员廖国梁
　　10月24日，自治区卫健委办公室下发了《关于做好2024年国家重点专科能力建设项目工作的通知》。根据通知，经过前期严格的申报审核，桂林市人民医院检验科成功获批国家临床重点专科能力建设项目。这标志着市人民医院在科室建设方面实现了重大突破，同时该院也实现了国家临床重点专科零的突破。
　　“入选国家临床重点专科能力建设项目不仅是推动学科内涵建设和提升学科核心竞争力的有效途径，也代表着医院检验科跻身全国医疗技术水平和服务管理水平先进行列，更是医院综合实力的集中体现。”市人民医院院长秦科说。
　　从一个平常的医技科室起步，逐步发展成为桂林市医学检验质量控制中心、自治区临床重点专科建设项目，再获得ISO 15189医学实验室认可，入选国家临床重点专科能力建设项目……市人民医院检验科在打造精准医学检测实验室的征程上，不断书写着精彩的篇章。
　　精准医学检测实验室的建设过程有哪些故事？高水平的检验科又给临床诊疗、群众就医带来了哪些便利？带着这些问题，10月28日，记者走访了市人民医院检验科。

　　高标准建设 奠定发展基石
　　“检验医学是疾病诊疗的重要支撑平台，即以患者为中心，将医护人员、医疗机构、医疗设备和患者紧密联系，全方位参与疾病的筛查、预防、诊断、治疗及预后。随着中国医学事业迈入精准医学时代，医学实验室诊断项目更是广泛应用于肿瘤、感染性疾病等多个临床学科。”市人民医院检验科主任石青峰说，检验科被誉为“临床医学和基础医学之间的桥梁”，在现代医学诊疗过程中扮演着至关重要的角色。它通过提供准确、及时的实验室数据，帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。
　　一个高水平的精准医学实验室，对于临床诊疗的重要性不言而喻。如何建设一个高水平的实验室，在检验领域深耕近三十年的石青峰深知标准、规范的重要意义。
　　市人民医院检验科一直把检验质量视作生命线。2018年以来，石青峰带领检验团队先后参加国家卫健委临床检验中心以及广西区临床检验中心室间质量评价，成绩均达优秀；2019年，检验科获批成为广西临床重点专科建设单位，检验科团队在学科建设、服务临床、服务患者方面逐步走在了区域领先的位置。
　　在取得这些成绩后，石青峰又把目光瞄准了更为严苛的ISO 15189医学实验室认可管理体系。
　　ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准。医学实验室以此标准为准则，建立检测质量及技术管理体系来指导实验室的运转，可更好地满足临床、患者需求。
　　2020年，检验科团队开始筹备ISO 15189医学实验室认可工作。2023年7月，中国合格评定国家认可委员会专家组对检验科的检验质量和技术能力进行了全面严格的评审后，对检验科ISO 15189医学实验室认可创建工作给予了高度肯定，宣布该实验室通过了评审。
　　“通过评审只是‘万里长征的第一步’，在实际工作中不断保持甚至高于标准的要求，才是我们发展的最终目标。”石青峰说。

　　健全管理体系 提升质量水平
　　记者来到市人民医院门诊楼三楼，透过走廊橱窗看到：检验人员忙碌在各类大型的设备之间接收标本、录入信息、仪器准备、质量控制、上机检测、核发报告……整个科室正在高速有序运转。
　　“一份患者的检验标本，从开始的采集到运送，再到上机、试剂的添加，到得出最后结果，涉及诸多方面的精细化管理，任何一个小环节的疏漏都有可能对最终的结果造成不良影响，从而影响患者疾病的诊疗。”石青峰说，“质量是学科建设永恒的主题，也是评价一个科室服务能力高低的关键指标。加强医学实验室规范化、标准化建设，进而助力全院提升管理水平和质量服务能力，通过实验室认可是必由之路。”
　　ISO 15189标准是医疗实验室质量管理体系要求和评价指南，其对管理患者样本信息、开展性能验证、监控影响结果有效性、评估仪器试剂、提升工作人员专业能力等方面提供了全套的标准，保证了医学实验室检测结果的精确性、可溯源性，提升了实验室运营效率和质量管理水平。
　　“以试剂的性能验证为例，按照常规的检验流程，很少有检验科会开展所有试剂的性能验证工作。但这一指标是ISO 15189必须检查的，因此要求我们对所有试剂在使用前必须进行性能比对，以此来减少因为不同厂家、不同批次试剂之间差异引起的结果不准确。”检验科党支部书记、副主任黄芳介绍，2023年下半年，检验科在对一批试剂进行性能比对时，发现新的试剂做出的结果有较大的偏差，达不到实验室相关的标准。检验科迅速联系供应商调换符合标准的试剂，避免了对临床工作和患者诊疗造成影响。
　　石青峰说：“近年来，我们严格按照这套标准开展工作，从最初的不适应到现在转变为一种常态，大家明显感觉到工作质量的提升。按照ISO 15189的相关标准，科室定期对31项质量指标监测结果进行统计分析，建立了持续改进、不断完善的质量管理体系，经过一段时间的努力，取得了一定的成绩。”
　　2024年10月，检验科再次迎来了中国合格评定国家认可委员会专家组的现场监督评审。经过为期3天的全面、细致考核后，专家组一致认为检验科评审周期内的质量管理体系和技术能力满足认可标准，并现场宣布该科室实验室通过评审。
　　石青峰说：“在本次现场监督评审中，专家组认真细致的检查和给予的指导，为检验科今后进一步提升服务水平提供了重要遵循。”

　　持续改进工作 提升服务能力
　　“在日常工作中，我们会接到临床科室对极个别形态学报告结果存在异议的反馈。”黄芳介绍，在过去，科室是采取重新检测确认，如发现确有疏漏，补发一份正确报告即可。执行ISO 15189标准以来，如发生类似事件，科室首先要分析事件发生的根本原因，解决问题，采取改进措施，避免再犯同类错误。如某个形态学报告错误是因为不同检验人员对检查标准理解不统一导致的，为此，科室会对所有相关检测人员进行强化培训，在考核合格后重新授权，且保证每年常规开展两次人员形态学的比对。通过这种方式，形成了持续改进工作的循环，促进了大家业务水平的提升，确保了检验结果的准确性。
　　目前，检验科开展各类检验项目500余项，涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床微生物学、临床分子生物学、临床免疫学等领域，种类繁多，服务范围十分广泛。随着ISO 15189标准的落地生根，检验科在国家卫健委临检中心、广西区临检中心组织的室间质评参加率，成绩合格率，结果报告的周转时间（TAT）符合率，医护人员、患者、员工满意度，不合格标本率等指标方面都优于标准的相关要求。
　　在检验科采访时，记者看到一个奖杯——这是该科室在医院2024年医疗质量安全改进案例评比中荣获了一等奖。
　　“这个案例是提高急诊标本检验报告TAT达标率，展示的是检验科围绕减少急诊标本检验报告TAT不达标率，保障急诊患者在黄金时间窗内得到有效救治所做的工作。”检验科副主任陈兴财介绍，按照检验后质量指标，医院急诊标本检验报告TAT达标率部分时间段没有达到标准要求，科室团队收集相关数据开展分析，启动了PDCA项目管理，通过加强培训与监督、调整岗位排班、加强仪器故障处理能力培训、优化实验室布局和工作流程等举措，超时报告数量显著减少，急诊标本检验报告TAT也实现了全部月份达标。
　　为了更好地满足临床和患者的诊疗需求，作为医技部门，检验科经常与临床科室召开沟通会，各专业组组长每月走访临床科室，实行该模式也进一步促进了检验科与临床科室的协作。
　　今年3月，全市儿童呼吸道疾病出现高发情况，检验科通过积极走访，面对呼吸道疾病致病原因诊断难的问题，与医院儿科就新检验项目的开展进行深入沟通，迅速组织人员开展了甲型、乙型流感病毒和肺炎支原体核酸快速检测项目，为临床明确诊断和进一步治疗提供了重要的依据。
　　围绕“准”的要求，检验科以ISO 15189医学实验室认可为抓手，不断提升检验报告的质量。围绕“快”的感受，检验科全面开展急查和速检服务，目前已开展的急诊项目108项、速检项目289项，项目内容涵盖了门诊检验项目的90%以上。
　　相较于2019年的各项服务指标，2023年，检验科门诊服务标本数提升144%，住院服务标本数提升202%。在服务量大幅上升的背景下，门诊报告时限符合率达99.18%，上升近30个百分点；住院报告时限符合率96.16%，提升30.7个百分点，均显著优于三甲医院评审要求。检验科做到了既多又好，为缩短患者等待时间，改善群众就医体验提供了检验动能。
　　石青峰表示：“通过ISO 15189医学实验室认可的各项评审和入选国家临床重点专科能力建设项目，既是对医院全体检验人的鼓励，更是对大家的鞭策。提升医疗服务水平和患者就医体验，检验人责无旁贷。我们将继续秉承‘准确及时、客观公正、优质服务、持续改进’的质量方针，保证检验质量，不断提高技术能力，为临床医护和患者提供更优质、高效的服务。”