又一种广西产新冠防治药品投产
桂林晚报
2023年02月01日
本报讯 据《广西日报》报道，近日记者从自治区药监局获悉，广西修正制药有限公司退烧药对乙酰氨基酚片正式投产，是广西又一种新冠防治药品，有力保障了新冠防治药品供应。
2022年12月25日，接到企业生产申请后，自治区药监局随即组建调研组开展实地调研指导，成立工作组对企业实行“一企一策”精准帮扶。对企业存在的难点痛点问题进行集体会商研究，提出加快生产上市前准备工作的具体意见建议；开通行政审批绿色通道，对相关申请随到随审、快审快批；开通应急检验检测通道，随到随检，提供检验检测和咨询服务。在各方共同努力和快速响应下，2022年12月31日，自治区药监局向广西修正制药有限公司发放《药品生产许可证》。
1月14日凌晨，广西修正制药有限公司提交生产场地变更及药品GMP符合性检查申请，各环节审核审批人员当天凌晨即完成材料审核审批程序。1月17日，广西修正制药有限公司即开展退烧药对乙酰氨基酚片批量投产。
2023/02/01
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