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桂林南药扎根沃土 续写民族药企新传奇

桂林日报 新闻    时间:2026年10月08日     来源:桂林日报

  (上接第一版)建厂初期,合并后的桂林制药厂条件艰苦、基础薄弱,却始终秉持敢闯敢拼的实干精神,快速补齐桂林医药工业短板。1971年,企业科研前辈刘旭扎根一线、潜心攻关,成功仿制出盐酸左旋咪唑驱虫药,一举打响品牌,助力桂林制药厂跻身广西最大医药企业,标志着桂林现代医药工业正式崛起。
  最动人的突破,源于一场举国攻坚的抗疟使命。上世纪70年代,全球疟疾肆虐,重症疟疾因无水溶性针剂无法及时救治,无数患者错失生机。1967年,国家启动“523”抗疟专项工程,集结全国科研力量攻坚抗疟新药。1972年,屠呦呦团队成功提取青蒿素,却始终面临水溶性差、无法制备针剂的技术瓶颈,难以应用于重症患者救治。
  关键时刻,桂林制药厂主动扛起国家使命,1977年正式承接青蒿素结构改造核心攻关任务。以刘旭为核心的四人科研团队,在设备简陋、条件有限的困境下,迎难而上、日夜攻坚,历经上千次试验,成功研发出13个青蒿素衍生物,最终筛选出疗效最优、水溶性最佳的“804号”衍生物——青蒿琥酯。该成果将抗疟疗效提升3至7倍,彻底解决了青蒿素无法制成针剂的行业难题,可直接用于重症疟疾患者静脉注射抢救,填补了全球重症抗疟救治领域的技术空白。1987年,青蒿琥酯获得中国卫生部颁发的X-01号一类新药证书,获评国家级重大科研成果。
  “当时没有先进设备、没有成熟经验,我们凭着一股不服输的韧劲、为国攻坚的初心,死磕技术难题。正是这种扎根实业、攻坚克难的精神,让桂林南药在绝境中突破技术壁垒,拿下了属于中国的自主知识产权。”徐小平感慨道,青蒿琥酯的诞生,不仅是桂林南药的高光时刻,更是中国民族医药自主创新的重要突破,彻底打破了国外抗疟药的垄断格局。
  历经多年整合发展,2000年桂林制药厂兼并桂林第二制药厂,2001年桂林南药正式成立,2003年牵手上海复星医药完成改制革新,引入现代化管理理念、人才体系和发展模式,彻底破解体制机制瓶颈,企业发展焕发全新活力。从连年低效、产能滞后的老国企,转型为管理规范、技术先进、面向全球的现代化药企,桂林南药完成了华丽蜕变。

  科创赋能提质升级
  新质生产力激活产业新动能

  创新是药企发展的核心引擎,更是百年企业长盛不衰的核心密码。深耕桂林60余年,桂林南药始终坚持科技自立自强,以“仿创结合、提质增效”为发展路径,持续加大研发投入、迭代生产工艺、培育科创人才,以新质生产力赋能产业高质量发展,推动企业从“制造”向“智造”全面升级。
  走进桂林南药现代化生产厂区,两道门禁严格分区、规范管理,办公区整洁有序,生产车间智能化、自动化设备高速运转。在青蒿琥酯制剂生产大楼,洗瓶、灭菌、灌封、灯检、轧盖、贴签、入库全流程自动化运作,精准把控每一道生产工序,严格恪守世卫组织、欧盟、美国FDA等国际生产标准。
  依托智能化改造,企业持续优化工艺流程,引入全自动装盒线、智能检重、二维码溯源等先进设备,彻底告别传统人工生产模式,大幅提升生产效率与产品品质。同时,企业深耕绿色低碳发展,近5年累计投入超亿元推进清洁生产、绿色制造,先后获评自治区绿色工厂、自治区清洁生产企业、桂林市无废工厂,实现安全生产与绿色发展双向共赢。
  “医药行业,唯创新者进、唯精进者强。近年来,我们持续加大研发投入,全力培育新质生产力,坚持仿创并举、精准突破,既要做强高端仿制药,也要攻坚原创创新药,持续填补临床用药空白。”徐小平介绍,企业研发投入约占每年销售收入的8%,远高于行业平均水平。
  在科创研发赛道上,桂林南药步履不停、硕果累累。近5年,企业17个制剂产品通过仿制药一致性评价获批上市,其中布美他尼注射液、利伐沙班干混悬剂为同品种国内首个通过的产品,是广西化学药一致性评价获批数量最多的企业。
  在核心产品迭代上,企业自主研发的第二代注射用青蒿琥酯,成为全球首个通过世卫组织药品预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂,将药品配制时间从3分钟压缩至1分钟,临床使用更安全、更便捷,适配非洲基层医疗场景,已获26个国家注册批准,进一步巩固了桂林南药在全球抗疟领域的领先地位。目前,企业累计有39个品规的抗疟产品通过世卫组织预认证,是全球抗疟药品类最齐全、认证数量最多的药企。
  科创发力,平台为基。近年来,桂林南药搭建起9大高水平创新科研平台,涵盖自治区研发中心、博士后实践基地、国际联合实验室、产业创新联合体等多个高端平台,联动高校、科研院所深耕药物分子研发、成果转化、临床评价等核心领域。目前,企业在研项目超40个,覆盖抗疟、抗感染、抗病毒、罕见病、重大疾病等多个领域,持续补齐国内用药短板。

  执守济世初心出海
  桂药扬名彰显中国担当

  一株青蒿草,济世千万人;一味南药香,风行全世界。从扎根桂林的地方药企,到走向全球的中国名片,桂林南药始终坚守“济世为民、大爱无疆”的初心,依托“一带一路”倡议,让中国创新药走出国门、惠及全球,在世界抗疟事业中彰显中国企业的责任与担当。
  上世纪80年代,国内疟疾基本消除,青蒿琥酯产业发展面临转型困境。面对市场变局,桂林南药坚守科研初心、扛起大国担当,拒绝技术转让、放弃短期利益,执着深耕抗疟制剂研发生产,全力攻克国际市场壁垒。彼时,国际抗疟市场长期被奎宁垄断,中国新药不被认可,南药人远赴多国开展临床试验、积累临床数据、对接国际标准,历经数十年深耕,用硬核疗效打破了国际偏见。
  2005年,世卫组织专机降落桂林,承运桂林南药青蒿琥酯药品,标志着中国原创抗疟药正式进军全球市场。2010年,国际权威期刊《柳叶刀》发文证实,青蒿琥酯疗效全面优于传统奎宁,正式确立其全球重症疟疾治疗的优选地位。2011年,桂林南药成为全球首家通过世卫组织GMP预认证的抗疟药生产企业,彻底站稳了国际市场。
  历经数十年深耕海外市场,桂林南药凭借过硬的产品品质与成熟的临床应用,牢牢占据全球抗疟市场核心地位。目前,企业已累计向全球供应超4.6亿支注射用青蒿琥酯,救治超9200万重症疟疾患者。此外,以SPAQ-CO®为代表的季节性疟疾预防方案,已在非洲广泛应用,惠及超过3.3亿儿童,体现了针对特定人群需求的创新转化能力。
  “南药产品已覆盖全球80多个国家和地区,海外收入占比约80%。”徐小平介绍,立足稳固的全球抗疟药第一存量市场,企业将持续深耕国际化布局,重点开拓非洲、东南亚等疟疾高发新兴市场,持续扩大中国好药的全球覆盖面。
  “药品无国界,医者有大爱。我们深耕抗疟产业数十年,最大的初心,就是用中国智造守护全球民众生命健康,助力构建无疟疾世界。”徐小平表示,桂林南药扎根非洲、服务疫区,组建本土化服务团队,积累海量临床数据,持续优化产品适配基层医疗场景。从第一代产品到第二代创新制剂,从单一药品到全系列抗疟产品,桂林南药持续迭代升级,让优质平价的中国良药惠及全球。
  为深度扎根非洲市场、赋能当地医药产业发展,桂林南药积极布局海外本土化生产基地。作为复星集团首个海外自建制药工厂,企业目前在非洲重点推进科特迪瓦海外生产基地建设,正是响应习近平总书记构建中非命运共同体的生动实践,也是企业践行向海经济、深耕“一带一路”的核心布局。项目一期主体工程2025年已经封顶,并取得了当地生产许可,现阶段基地正有序推进世卫组织相关资质认证工作,预计今年10月可顺利通过核查、正式投产。
  该基地建成投产后,将实现非洲区域抗疟药品本地化生产、供应与配送,大幅提升药品供给效率、降低流通成本,在稳固企业海外市场优势的同时,完善非洲本土医药产业链、带动当地就业与产业升级,以实际行动践行中国企业的海外责任与大爱担当。
  如今,桂林南药青蒿琥酯系列产品已入驻世卫组织核心用药目录,占据全球公立市场近50%份额,累计救治全球超9200万重症疟疾患者,守护2.58亿非洲儿童健康,每年挽救10万余名患者生命。在非洲乡村、偏远疫区,无数重症患儿凭借桂林南药的青蒿琥酯转危为安,一句句真诚的“Thank you China”,成为中国民族药企最动人的勋章。
  立足新起点,奋进新征程。作为全球最大的抗疟疾药生产企业和广西最大的医药出口企业,桂林南药始终扎根桂林、深耕实业、勇毅创新。
  谈及未来发展,徐小平表示,企业将持续传承百年红色初心,坚守实业报国、济世为民的使命,持续加大科创研发投入,深耕高端仿制药、原创创新药赛道,持续攻坚结核病、艾滋病等重大传染病抗感染领域,补齐重大疾病、罕见病用药空白。同时持续完善全球产业与市场布局,依托海外基地深耕新兴市场,持续擦亮“桂林智造”“中国好药”金字招牌,以产业高质量发展助力桂林医药产业升级,以硬核科创实力守护全球公共卫生安全,在新时代续写民族药企的百年荣光与全新传奇。