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我市核发首张第一类医疗器械出口销售证明
“桂林制造”出海再提速
桂林日报
作者：张苑
新闻 时间:2026年07月07日 来源:桂林日报
本报讯（记者张苑 通讯员胡聃）近日，我市一家医疗器械有限公司负责人从市场监管局工作人员手中接过一张崭新的医疗器械出口销售证明（I）。这张证明是今年6月12日《广西壮族自治区医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》（以下简称“新规”）正式施行以来，桂林市核发的首张第一类器械出口销售证明。
这意味着，桂林医疗器械企业在“家门口”就能完成产品备案和出口证明的全部手续，告别了过去桂林市、自治区两级部门来回跑的历史。对于正在积极拓展海外市场的这家医疗器械公司而言，这张证明来得恰逢其时。
据了解，在新规实施前，我市医疗器械生产企业办理出口销售证明，需要先在市级部门完成第一类医疗器械产品备案，再向自治区药监局申请办理出口销售证明。两地奔波、材料重复提交、审批周期长，一直是企业反映集中的“烦心事”。
针对企业急难愁盼问题，此次实施的新规精准优化审批服务，带来实实在在的便利：首先，新规实施后，我市第一类医疗器械产品备案与出口销售证明可合并受理，企业在桂林市市场监管局即可一站式完成全部流程；其次，实现了材料瘦身，让数据多跑路。备案凭证（告知书）、生产备案编号等信息，凡是能通过联网核查的资料，企业无需重复提交，大幅压缩了企业的材料准备时间；此外，此次新规实施，推行全程网办与电子证明，明确电子证明与纸质证明具有同等效力，方便企业在国际贸易通关中随时随地在线核验，不用再担心证明携带不便或遗失。这三项举措的叠加，直接推动审批效率明显提升。此次桂林这家公司从提交合规材料到拿到证明，全程仅用了一个工作日。
除审批提速外，新规还进一步延长了出口销售证明有效期，有效解决以往证书有效期短、换证频繁的问题，帮助企业减少换证频次、节约运维成本，让企业能够集中人力、物力深耕海外市场、拓展外贸渠道。据了解，依托新规政策红利，目前获得证书的桂林这家医疗器械有限公司已与东南亚多家客户达成初步合作意向，本地医疗器械出海步伐持续加快。
“首张新规下医疗器械出口销售证明的顺利核发，为全市相关政务服务优化积累了成熟的实战经验。”桂林市市场监管局产业园区分局相关负责人表示，下一步将持续深化政务服务改革，细化落实新规各项便利举措，不断优化审批流程、提升服务质效，全力为本地医疗器械生产企业出海保驾护航，助力更多优质“桂林制造”医疗器械远销全球各地。
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