桂林南药马立巴韦片获批上市
桂林日报
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新闻 时间:2026年06月17日 来源:桂林日报
本报讯（徐莹波 谭詠耀 宋妮颖）近日，桂林南药股份有限公司申报的马立巴韦片（规格：0.2gx28片/瓶），正式获得国家药品监督管理局批准上市，同时视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。桂林南药成为国内首家拿到该品种仿制药上市批文的企业，凭借首仿优势持续领跑细分赛道。
马立巴韦片是当前唯一靶向抑制UL97蛋白激酶的抗病毒药物，用于治疗造血干细胞移植、实体器官移植后出现巨细胞病毒（CMV）感染或相关病症，且经一种及以上既往方案治疗无效的成年患者。这款药品获批上市，补齐了国内移植后难治性CMV感染仿制药的供给短板。同时，意味着桂林南药在抗病毒药物研发赛道实现新突破，持续扩充抗病毒产品管线，构建起竞争力更强的产品布局。
桂林南药有关负责人表示，马立巴韦片获批上市，是公司研发与注册综合实力再攀新高的重要标志。多年来，公司积极布局药物研发、质量管控、注册申报完整产业链，多款产品拿下国内首仿资格，扎实的技术积淀与产业优势得到充分印证。该产品落地投产后，将扩充临床可选药物种类、减轻患者用药经济负担，为患者带去高性价比的诊疗新方案。公司将进一步加快技术创新，研发出更多优质产品，助力健康中国建设。
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