桂林市开展
医疗器械飞行检查
桂林晚报
2023年11月29日
本报讯(记者周子琪 通讯员刘笑笑)记者从市市场监督局了解到,该局近日依托广西药品智慧监管2.0平台,对全市15家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
此次飞行检查以部分可能存在质量安全风险的、经营国家和自治区集采中选医疗器械的,以及销售无菌、植入类用医疗器械的经营企业作为检查对象,重点对“职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务”等内容进行现场核查。
经检查,执法人员共发现15家企业关键缺陷项27项次,一般缺陷项80项次,违法线索2个。检查组已当场将存在的缺陷项目、违法线索移交至辖区市场监管部门,由辖区市场监管部门采取切实可行的风险控制措施和处置措施,及时进行整改及复查,并对违法线索进一步调查处理。