桂林产“疟疾克星”已救治全球超过6800万名重症疟疾患者
桂林日报
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新闻 时间:2024年05月31日 来源:桂林日报
□本报记者 文新军
走进桂林南药股份有限公司注射剂INJ-II线生产车间内,一瓶瓶注射用青蒿琥酯让记者眼前一亮。
“这是我们桂林产‘疟疾克星’,这些药品可是国际公认的治疗重症疟疾的金标准,已救治全球超过6800万名重症疟疾患者,也是我们中国自主研发创新药走向世界的一张名片。”企业相关负责人自豪地表示。
2010年11月5日,复星桂林南药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市;2023年6月27日,第二代注射用青蒿琥酯Argesun®获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准,成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”,将进一步提升创新抗疟药品的可及性,挽救更多生命。
据2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示,青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点[10.9%(297/2713)]。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2023年末,复星医药已向全球供应超3亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过6800万名重症疟疾患者,成为中国自主研发创新药走向世界的一张名片。
“注射用青蒿琥酯早已是国际公认的治疗重症疟疾的金标准,为非洲地区因疟疾死亡人数降低作出了突出贡献。”企业相关负责人介绍,仅在非洲地区,每年可多挽救近10万人的生命,(下转第二版)