全球首个！“桂林造”第二代
注射用青蒿琥酯通过世卫组织预认证
桂林日报
作者：徐莹波
新闻 时间:2023年07月07日 来源:桂林日报
本报讯（记者徐莹波）记者从桂林南药股份有限公司获悉，日前，由该公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯通过了世界卫生组织的药品预认证，成为全球首个通过世卫组织预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，并已获得16个国家的注册批准。该产品进入市场后，将进一步提升创新抗疟药品的可及性，挽救更多疟疾患者的生命。
据世卫组织2022年12月发布的《世界疟疾报告》显示，2021年，疟疾在全球范围夺走约61.9万人的生命。其中，非洲地区疟疾疫情最为严重——据估计，2021年，非洲地区疟疾患者占所有疟疾病例的95％（2.34亿人）和所有因疟疾死亡人数的96％（59.3万人），近80％的因疟疾死亡者为5岁以下儿童。
1987年，桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得原国家卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。2010年11月5日，桂林南药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun通过世卫组织预认证。同年，该产品被列为抗疟基本药物之一。2011年初，世卫组织修订《疟疾治疗指南》，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯，并陆续在37个国家批准上市。截至目前，该公司自主研发的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救，通过世卫组织预认证的抗疟药品已达31个，为全球领先。
多年来，青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命。截至2022年末，桂林南药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯，累计救治了超过5600万名重症疟疾患者，成为我市自主研发的创新药走向世界的一张金色名片。另外，该公司还持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。截至2022年末，非洲已有超过2.1亿儿童获益于该公司的“季节性疟疾化学预防项目”，有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。
桂林南药相关人士介绍，与第一代相比，第二代注射用青蒿琥酯通过研究开发一种用于青蒿琥酯注射给药的注射用溶媒，增强了青蒿琥酯的亲水性和稳定性，将青蒿琥酯快速溶解，使其在临床使用时更便捷。今后，公司将研发更多优质的抗疟药物，并积极响应国家“一带一路”倡议，深耕国际市场，进一步提升抗疟疾药物的可及性，努力为实现无疟疾世界贡献中国智慧和力量。
上一版
放大
缩小
默认