桂林市场监管深入落实“最严监管令”
保障新冠病毒核酸检测试剂质量安全
桂林日报
作者：张苑
新闻 时间:2022年06月13日 来源:桂林日报
本报讯（记者张苑 通讯员杨凡琨）核酸检测是当前新冠疫情防控的重要手段，检测试剂等产品的质量直接关系到检测结果的准确性和检测工作的有序开展。6月8日，桂林市市场监管局对全市具有新冠病毒核酸检测资质的医院、第三方检测机构进行第二轮“全覆盖”检查，进一步规范我市新冠肺炎病毒核酸采集和检测工作，保障新冠肺炎病毒检测试剂的质量安全。
据悉，近日国家药监局发布了针对新冠病毒检测试剂质量安全的“最严监管令”，要求各级药品监管部门对新冠病毒检测试剂持续加强产品研制环节质量监管，严格落实企业和使用单位主体责任，严格落实地方政府属地监管责任，对研制、生产、经营、使用全过程中产品的安全性、有效性依法承担责任。
记者从桂林市市场监管局了解到，之前已针对部分核酸检测单位进行过一轮检查，此次为落实“最严监管令”再次对全市相关单位、机构进行“全覆盖”检查。据悉，此次检查的主要内容是：查看各检测单位新冠肺炎病毒检测试剂的购销渠道是否合法；是否有真实完整的进货查验记录，重点检查了试剂运输、储存条件是否符合产品标签和说明书的标示要求。此外，采样所需的核酸提取或纯化试剂、一次性使用病毒采样管、样本保存液等产品资质和合格性文件也被列入检查项目。
检查中，对于储存新冠肺炎病毒检测试剂的冰箱，执法人员要求使用单位安装超温报警设备，定期对冰箱进行校检。同时设置专人进行管理登记，确保有适宜的试剂保存环境。
现场检查结束，市场监管人员还与检测机构相关负责人进行座谈，强调各检测机构应把责任安全放在首位，坚持人民至上、生命至上的理念，严格加强新冠肺炎病毒核酸检测“采、送、检、报”全流程管理。
据悉，下一步我市市场监管部门将把新冠肺炎病毒核酸检测检查工作列入重点工作清单，增加检查频次，严查检测工作的风险隐患，对违法违规行为绝不手软，切实做到督质量、督进度、督时效。
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